口腔黏膜溃疡敷料

国产失效注册

产品名称：

口腔黏膜溃疡敷料

注册人名称：

苏械注准20172642561

注册人住所：

江阴市滨江开发区定山路10号

批准(备案)日期：

2017-12-26

有效期至：

2022-12-25

结构及组成：

口腔黏膜溃疡敷料有效成分为二氧化硅和碳酸钙组成的非金属无机材料,分粉剂型和贴膜型两种型号,按装量和面积分为十六种规格。产品为一次性使用产品。

适用范围：

适用于各型口腔黏膜溃疡(为非慢性创面)的辅助治疗,为创面愈合提供微环境。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2640114号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20030101号。

生产地址：

江阴市滨江开发区定山路10号

型号规格：

粉剂型:0.1g, 0.2g, 0.3g, 0.5g,1g,2g,3g,5g,7.5g,10g,20g,50g十二种规格; 贴膜型:按形态分为正方型和圆型,正方型按面积分为1平方厘米、4平方厘米二种规格, 圆型贴膜按面积分为0.785平方厘米、1.5平方厘米二种规格。

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