一次性医用喉罩-苏械注准20172662045-器械数据

产品名称：

一次性医用喉罩

注册人名称：

泰州市美诺医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172662045

注册人住所：

泰州市高港区大泗镇工业集中区1号

批准(备案)日期：

2017-10-27

有效期至：

2022-10-26

结构及组成：

喉罩按管腔多少分为单腔喉罩和双腔喉罩,单腔喉罩主要由气囊、气道导管、充气管、接头、指示球囊和单向阀组成,双腔喉罩主要由气囊、气道导管、引流导管、充气管、接头、指示球囊和单向阀组成;按气道导管是否用钢丝加强分为加强型和普通型;喉罩罩囊、通气管、充气管、指示球囊为硅橡胶,喉罩接头用聚乙烯(PE)粒料,气阀为医用级硬质聚乙烯(PE)粒料;按尺寸不同又分为1.0、1.5)2.0、2.5)3.0、4.0、5.0、6.0。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

主要供临床全麻或心肺人工复苏术建立短期人工气道用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2661053号(更2014-104)作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20080047号。

生产地址：

泰州市高港区大泗镇工业集中区1号

型号规格：

A1 1.0、A1 1.5)A1 2.0、A1 2.5)A13.0、A1 4.0、A1 5.0、A1 6.0;A2 1.0、A2 1.5)A22.0、A2 2.5)A2 3.0、A2 4.0、A2 5.0、A2 6.0;A31.0、A3 1.5)A3 2.0、A3 2.5)A3 3.0、A3 4.0、A35.0、A3 6.0;A4 1.0、A4 1.5)A4 2.0、A4 2.5)A43.0、A4 4.0、A4 5.0、A4 6.0