一次性医用喉罩-滇械注准20242080066-器械数据

产品名称：

一次性医用喉罩

注册人名称：

云南云友医疗科技有限公司

注册(备案)号：

滇械注准20242080066

注册人住所：

云南省滇中新区医疗器械产业园12栋一层

批准(备案)日期：

2024-08-02

有效期至：

2029-08-01

结构及组成：

一次性医用喉罩为单腔喉罩，主要由气囊、气道导管、充气管、接头、指示球囊和单向阀组成，按气道导管是否有加强筋分为加强型和普通型；A1：单腔普通型喉罩，A2：单腔加强型喉罩。各型号按尺寸不同又分为1#、1.5#、2#、2.5#、3#、4#、5#、6#等规格。喉罩气囊、气道导管、充气管、指示球囊材料为硅橡胶，喉罩接头材料为聚乙烯，单向阀材料为医用级硬质聚乙烯；该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

主要供临床全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

云南省滇中新区医疗器械产业园12栋一层

型号规格：

A1(1#、1.5#、2#、2.5#、3#、4#、5#、6#) A2(1#、1.5#、2#、2.5#、3#、4#、5#、6#)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：