重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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细胞DNA定量分析系统
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第二类
产品名称：
细胞DNA定量分析系统
注册人名称：
注册(备案)号：
闽械注准20182220121
注册人住所：
厦门火炬高新区火炬园麦克奥迪大厦
批准(备案)日期：
2018-10-30
有效期至：
2023-10-29
结构及组成：
该产品由扫描仪主机（成像装置，X、Y、Z轴移动装置和控制电路）、片夹、计算机、MotiCytometer软件（V2.0）和MotiClassify软件（V1.0）组成。
适用范围：
适用于宫颈、口腔、食管、肠道脱落细胞、支气管肺泡灌洗液及胸腹腔积液细胞DNA倍体筛查。
生产地址：
厦门火炬高新区火炬园麦克奥迪大厦；厦门湖里区新丰三路2号车间一楼C1区
型号规格：
MotiSavant
产品储存条件及有效期：
无
管理类别：
第二类
备注：
原《医疗器械分类目录》中分类编码为6822。
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