细胞DNA定量分析系统

国产失效注册第二类

产品名称：

细胞DNA定量分析系统

注册人名称：

闽械注准20182220121

注册人住所：

厦门火炬高新区火炬园麦克奥迪大厦

批准(备案)日期：

2018-10-30

有效期至：

2023-10-29

结构及组成：

该产品由扫描仪主机（成像装置，X、Y、Z轴移动装置和控制电路）、片夹、计算机、MotiCytometer软件（V2.0）和MotiClassify软件（V1.0）组成。

适用范围：

适用于宫颈、口腔、食管、肠道脱落细胞、支气管肺泡灌洗液及胸腹腔积液细胞DNA倍体筛查。

生产地址：

厦门火炬高新区火炬园麦克奥迪大厦；厦门湖里区新丰三路2号车间一楼C1区

型号规格：

MotiSavant

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

原《医疗器械分类目录》中分类编码为6822。