导尿管-沪食药监械(准)字2013第1090440号-器械数据

产品名称：

导尿管

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第1090440号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2013-03-05

有效期至：

2017-03-04

结构及组成：

导尿管的管子应采用H62(管)材料或GB/T 1220中规定的12Cr18Ni9材料制成。产品表面镀层为铬。主要技术指标:1. 导尿管头部和孔的边缘应圆滑,无锋棱、毛刺、裂纹和杂角。焊接部位应牢固。2. 导尿管的表面应正直、光滑,无锋棱、毛刺、裂纹。焊接处不得有明显砂眼及堆积物。3. 铜制导尿管的镀层应按YY0076中规定的D.l3Ni7/Cr0.3要求进行。4)不锈钢导尿管外表的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149沸水试验法中b级的规定。5)导尿管的表面应正直、光滑,无锋棱、毛刺、裂纹。焊接处不得有明

适用范围：

供尿道狭窄、闭塞症作引流排尿用。

产品标准编号：

YZB/沪 0211-09A-2013 《导尿管》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

小儿(F8)F10)F12)F14)、男用(F8)F10)F12)F14)F16)F18)F20、F22)F24)F26)和女用(鸡心、双圈)