耐甲氧西林金黄色葡萄球菌耐药性基因检测试剂盒（荧光PCR法）-国械注准20253401053-器械数据

产品名称：

耐甲氧西林金黄色葡萄球菌耐药性基因检测试剂盒（荧光PCR法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253401053

注册人住所：

浙江省宁波市镇海区庄市街道中官路777号

批准(备案)日期：

2025-05-29

有效期至：

2030-05-28

结构及组成：

核酸抽提液，耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)耐药基因核酸荧光PCR检测混合液，金黄色葡萄球菌核酸荧光PCR检测混合液，酶(水生栖热菌DNA聚合酶+尿嘧啶-N-糖基化酶)，阴性对照品，耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)阳性对照品。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品用于体外定性检测人痰液和咽拭子样本中耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(Methicillin-resistant Staphylococcus aureus)的特异性耐药基因mecA和金黄色葡萄球菌的种属特异性基因femA。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省宁波市镇海区庄市街道中官路777号

型号规格：

20 人份/盒

产品储存条件及有效期：

-18℃及以下避光保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：

原注册证编号：国械注准20163400078