一次性使用袋式输液器带针-国食药监械(准)字2014第3660894号-器械数据

产品名称：

一次性使用袋式输液器带针

注册人名称：

四川普瑞斯生物科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3660894号

注册人住所：

宜宾罗龙工业集中区地块B-01-01

批准(备案)日期：

2014-05-20

有效期至：

2018-05-19

结构及组成：

产品主要由瓶塞穿刺器及其保护套、止液夹(或流量调节器)、液袋、挂环、滴管、滴斗、流量调节器、空气过滤器、药液过滤器(标称孔径为15μm)、液体管路、药液注射件、静脉输液针组成。瓶塞穿刺器、流量调节器、静脉针针柄所用材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS),瓶塞穿刺器保护套、止液夹、静脉输液针保护套、空气过滤器上下壳所用材料为聚乙烯(PE),液袋、挂环、滴斗、滴管、管路、药液过滤器上下壳和静脉针连接座所用材质为聚氯乙烯(PVC),注射件所用材质为天然橡胶,静脉针针管所用材质为0Cr18Ni9(SUS30

适用范围：

该产品适用于需要对大容量药液进行分装,且对输液剂量精度要求不高场合下临床患者的特殊输液。

变更情况：

“注册人住所:宜宾罗龙工业集中区地块B-01-01;生产地址:宜宾罗龙工业集中区地块B-01-01”变更为“注册人住所:宜宾市南溪区罗龙工业园区普瑞斯路2号;生产地址:宜宾市南溪区罗龙工业园区普瑞斯路2号”。

生产地址：

宜宾罗龙工业集中区地块B-01-01

预期用途：

该产品适用于需要对大容量药液进行分装,且对输液剂量精度要求不高场合下临床患者的特殊输液。

主要组成成分：

产品主要由瓶塞穿刺器及其保护套、止液夹(或流量调节器)、液袋、挂环、滴管、滴斗、流量调节器、空气过滤器、药液过滤器(标称孔径为15μm)、液体管路、药液注射件、静脉输液针组成。瓶塞穿刺器、流量调节器、静脉针针柄所用材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS),瓶塞穿刺器保护套、止液夹、静脉输液针保护套、空气过滤器上下壳所用材料为聚乙烯(PE),液袋、挂环、滴斗、滴管、管路、药液过滤器上下壳和静脉针连接座所用材质为聚氯乙烯(PVC),注射件所用材质为天然橡胶,静脉针针管所用材质为0Cr18Ni9(SUS30

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