样本保存液

国产备案

产品名称：

样本保存液

注册人名称：

广州达安基因股份有限公司

粤穗械备20200802

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

批准(备案)日期：

2024-04-26

结构及组成：

由异硫氰酸胍和Proclin-300组成。

适用范围：

用于组织、细胞病理学分析样本的保存。

变更情况：

2020年07月13日,生产地址由“广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市高新技术产业开发区香山路19号”变更为“广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区莲花砚路6号”。2020年07月17日,主要组成成分由“由Tris缓冲液、EDTA、Tween-20、巯基甘油、异硫氰酸胍和Proclin-300组成。”变更为“由异硫氰酸胍和Proclin-300等组成。”。产品技术要求变更。2020年07月27日,产品技术要求变更。2020年09月02日,包装规格由“1.5mL/管、100管/盒；3mL/管、100管/盒；5mL/管、100管/盒； 10mL/管、50管/盒； 500mL/瓶、1瓶/盒”变更为“1.5mL/管，100管/盒；3mL/管，100管/盒；5mL/管，100管/盒；6mL/管，100管/盒；10mL/管，50管/盒；500mL/瓶，1瓶/盒”。产品技术要求变更。2021年06月08日,备案人名称由“中山大学达安基因股份有限公司”变更为“广州达安基因股份有限公司”。2022年01月13日,生产地址由“广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区莲花砚路6号”变更为“广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区莲花砚路6号；广州市黄埔区科丰路33号2栋201、301号，4栋201、202号”。2022年01月25日,包装规格由“1.5mL/管，100管/盒；3mL/管，100管/盒；5mL/管，100管/盒；6mL/管，100管/盒；10mL/管，50管/盒；500mL/瓶，1瓶/盒”变更为“1.5mL/管，100管/盒；3mL/管，100管/盒；5mL/管，100管/盒；6mL/管，100管/盒；9mL/管，50管/盒；10mL/管，50管/盒；11mL/管，50管/盒；12mL/管，50管/盒；500mL/瓶，1瓶/盒。”；产品有效期由“18个月”变更为“18个月。”。产品技术要求变更。2022年03月23日,产品技术要求变更。2022年07月15日,主要组成成分由“由异硫氰酸胍和Proclin-300等组成。”变更为“由异硫氰酸胍和Proclin-300组成。”。2024年04月26日,生产地址由“广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区莲花砚路6号；广州市黄埔区科丰路33号2栋201、301号，4栋201、202号”变更为“广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市黄埔区科丰路33号2栋201、301号，4栋201、202号”。

生产地址：

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市黄埔区科丰路33号2栋201、301号，4栋201、202号

型号规格：

1.5mL/管，100管/盒；3mL/管，100管/盒；5mL/管，100管/盒；6mL/管，100管/盒；9mL/管，50管/盒；10mL/管，50管/盒；11mL/管，50管/盒；12mL/管，50管/盒；500mL/瓶，1瓶/盒。