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彭氏多功能手术解剖器(电凝切割器)

国产失效注册

产品名称：

彭氏多功能手术解剖器(电凝切割器)

注册人名称：

浙江舒友仪器设备有限公司

浙食药监械(准)字2009第2250111号(更)

批准(备案)日期：

2010-02-10

有效期至：

2013-03-26

结构及组成：

产品由电极、功能管、绝缘管、塑料柄部、手控按钮开关、吸引管接头、电缆线及插头组成。解剖器电缆能承受40N拉力,历时10S不得拉脱;内部导线与外壳之间应能承受50Hz、3000V正弦波试验电压,历时1min,无击穿和闪络现象;不粘刀头上的不粘涂层应无细胞毒性、无致敏、无皮内刺激;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量不得大于10mg/kg。

适用范围：

产品供手术时与高频电凝设备吸引器配套进行电凝、钝切、刮爬及吸除用。

产品标准编号：

YZB/浙1995-2009 《彭氏多功能手术解剖器(电凝切割器)》

型号规格：

SY-IA-0、SY-IA-1)SY-IA-2)SY-IA(J)-0、SY-IB-0、SY-IB-1)SY-IB-2)SY-IB-3)SY-IIA-0、SY-IIA-1)SY-IIA-2)SY-IIA(N)-0、SY-IIA(N)-1)SY-IIA(N)-2)SY-IIB-0、SY-IIB-1)SY-IIB-2)SY-IIB-(N)-0、SY-IIB-(N)-1)SY-IIB(N)-2)SY-IIB(JN)-0、SY-IIIA-0、SY-IIIA-1)SY-IIIA-2)SY-IIIA(N)-0、SY-I