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彭氏多功能手术解剖器(电凝切割器)

国产失效注册

产品名称：

彭氏多功能手术解剖器(电凝切割器)

注册人名称：

杭州舒友电子科技有限公司

浙食药监械(准)字2009第2250738号

批准(备案)日期：

2009-12-28

有效期至：

2013-12-27

结构及组成：

解剖器由刀头、功能管、绝缘管、塑料柄、手控按钮开关、吸引管街头、电缆线及插头组成。可选配件:引流管和吸引管及护套。解剖器电缆线能承受20N拉力,历时15S不得拉脱;金属头部与塑料柄部之间应能承受50Hz、3000V正弦波试验电压,历时5min,无击穿和闪络现象;电缆线能承受30S的1.5倍于所连高频手术设备最大开路高频电压试验,不得发生击穿和闪络现象;不念刀头上的不粘涂层应无细胞毒性、无迟发型超敏反应、无皮内刺激;解剖器及所选配件应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量不得大于10ug/g

适用范围：

产品供手术时与高频电凝设备吸引器配套进行电凝、钝切、刮爬及吸除用。

产品标准编号：

YZB/浙 0162-2009《彭氏多功能手术解剖器(电凝切割器)》

型号规格：

SY-ⅠA-1)SY-ⅠA-2)SY-ⅠA(J)-0;SY-ⅠB-1)SY-ⅠB-2)SY-ⅠB-3;SY-ⅡA-1)SY-ⅡA-2)SY-ⅡA(N)-1)SY-ⅡA(N)-2;SY-ⅡB-1)SY-ⅡB-2)SY-ⅡB(N)-1;SY-ⅡB(N)-2)SY-ⅡB(JN)-0;SY-ⅢA-1)SY-ⅢA-2)SY-ⅢA-0、SY-ⅢA(N)-1;SY-ⅢB-1)SY-ⅢB-2;SY-ⅢB(Q)-0、SY-ⅢX(N)-1;SY-ⅣA-1;SY-ⅣB-1;SY-ⅣB(N)-1;SY-ⅤB(N)-1