一次性使用锥形头圆型吻合器

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用锥形头圆型吻合器

注册人名称：

苏州贝诺医疗器械有限公司

苏械注准20152020826

注册人住所：

苏州市高新区玉屏路9号

批准(备案)日期：

2024-06-28

有效期至：

2025-06-30

结构及组成：

一次性使用锥形头圆型吻合器由钉座、器身、活动手柄、保险钮、调整钮、刀垫、吻合钉、切刀组成，选配吻合器用连接杆(A、B、C)。吻合钉采用TA2G制成，切刀采用12Cr18Ni9制成，刀垫采用ABS或HDPE制成，按器身颜色不同分为两类，每类按尺寸不同各分为五种规格。吻合器组件为不可更换。产品采用辐照灭菌，应无菌。

适用范围：

适用于食管、胃、肠等消化系统重建手术中消化道的端端，端侧和侧侧吻合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-28备注增加：统一社会信用代码：913205057500283019。

生产地址：

苏州高新区锦峰南路108号(委托生产)

型号规格：

SBW-Z18、SBW-Z21、SBW-Z25、SBW-Z28、SBW-Z32、SBCS18C、SBCS21C、SBCS25C、SBCS28C、SBCS32C

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：苏州法兰克曼医疗器械有限公司；统一社会信用代码：913205057500283019。本文件与“苏械注准20152020826”注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用锥形头圆型吻合器	苏械注准20152020826	吻合厚度2.2-1.0(mm)可调，色标白，钉仓个数20，钉腿长度5.2（mm），吻合口外径25.5（mm）。	3359.0
新疆+阳光采购	一次性使用锥形头圆型吻合器	苏械注准20152020826	吻合厚度1.5-1.0(mm)可调，色标橙，钉仓个数16，钉腿长度5.2（mm），吻合口外径21.5（mm）。	3359.0
新疆+阳光采购	一次性使用锥形头圆型吻合器	苏械注准20152020826	吻合厚度2.2-1.0(mm)可调，色标蓝，钉仓个数24，钉腿长度5.2（mm），吻合口外径28.5（mm）。	3359.0
新疆+阳光采购	一次性使用锥形头圆型吻合器	苏械注准20152020826	吻合厚度2.2-1.0(mm)可调，色标绿，钉仓个数28，钉腿长度5.2（mm），吻合口外径32.5（mm）。	3359.0
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用锥形头圆型吻合器	苏械注准20152020826	SBCS18C	346.3200
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用锥形头圆型吻合器	苏械注准20152020826	SBW-Z18	346.3200
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用锥形头圆型吻合器	苏械注准20152020826	SBCS21C	346.3200
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用锥形头圆型吻合器	苏械注准20152020826	SBW-Z21	346.3200
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用锥形头圆型吻合器	苏械注准20152020826	SBCS25C	346.3200
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用锥形头圆型吻合器	苏械注准20152020826	SBCS32C	346.3200