一次性使用锥形头圆型吻合器-苏械注准20152080826-器械数据

产品名称：

一次性使用锥形头圆型吻合器

注册人名称：

苏州贝诺医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152080826

注册人住所：

苏州市高新区昆仑山路68号

批准(备案)日期：

2015-07-29

有效期至：

2020-07-28

结构及组成：

一次性使用锥形头圆型吻合器由钉座、器身、活动手柄、保险钮、调整钮、刀垫、吻合钉、切刀组成,选配吻合器用连接杆(A、B、C)。吻合钉采用TA2制成,切刀采用12Cr18Ni9制成,刀垫采用ABS或HDPE制成,按器身颜色不同分为两类,每类按尺寸不同各分为若干规格。吻合器组件为不可更换。产品采用辐照灭菌,应无菌。

适用范围：

本产品主要用于食管、胃、肠等消化系统重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2080933号(更2012-71)作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20050075号。

生产地址：

苏州市高新区华山路158-38号苏州市高新区玉屏路9号

型号规格：

SBW-Z18)SBW-Z21)SBW-Z25)SBW-Z28)SBW-Z32SBCS18C、SBCS21C、SBCS25C、SBCS28C、SBCS32C