解脲脲原体和人型支原体培养鉴定药敏试剂盒

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

珠海丽珠试剂股份有限公司

粤械注准20152401313

注册人住所：

珠海市香洲区同昌路266号1栋

批准(备案)日期：

2020-07-27

有效期至：

2025-07-26

结构及组成：

由稀释液、冷冻干燥培养基、石蜡油、试剂条组成。

适用范围：

本产品适用于临床解脲脲原体和人型支原体的培养鉴定、半定量计数和药物敏感性试验。

变更情况：

2020-07-29: 1、注册人住所由“珠海市南屏科技工业园屏东三路1号”变更为“珠海市香洲区同昌路266号1栋”。n2、生产地址由“珠海市南屏科技工业园屏东三路1号；珠海市香洲区同昌路266号”变更为“珠海市香洲区同昌路266号”。nn2020-07-29: 一、产品存储条件及有效期由“2～8℃储存，有效期18个月。”变更为:“1. 2～8℃储存，有效期18个月。常温（10-30℃）运输15天或者和储存条件同样温度运输不影响产品性能。2. 生产日期请见试剂盒标签。”;rn二、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共6页）;rn三、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共4页）。rnn2020-07-29: 1、生产地址由“珠海市南屏科技工业园屏东三路1号”变更为“珠海市南屏科技工业园屏东三路1号；珠海市香洲区同昌路266号”。

生产地址：

珠海市香洲区同昌路266号

型号规格：

20人份/盒(9项药敏)，20人份/盒(12项药敏)。

产品储存条件及有效期：

2～8℃储存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	解脲脲原体和人型支原体培养鉴定药敏试剂盒	粤械注准20152401313	20人份\|盒（9项药敏）	608.0000
江西省+动态第39批	解脲脲原体和人型支原体培养鉴定药敏试剂盒	粤械注准20152401313	20人份\|盒（12项药敏）	700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	解脲脲原体和人型支原体培养鉴定药敏试剂盒-12	粤械注准20152401313	20人份/盒（12项药敏）	550.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	解脲脲原体和人型支原体培养鉴定药敏试剂盒-9	粤械注准20152401313	20人份/盒（9项药敏）	496.6400
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	解脲脲原体和人型支原体培养鉴定药敏试剂盒-9	粤械注准20152401313	20人份/盒（9项药敏）	496.64
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	解脲脲原体和人型支原体培养鉴定药敏试剂盒-12	粤械注准20152401313	20人份/盒（12项药敏）	650.00