医用防护口罩-湘械注准20222141551-器械数据

产品名称：

医用防护口罩

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20222141551

注册人住所：

长沙经济技术开发区东六路南段 77 号金科亿达科技城 B5 栋 1 单元 401

批准(备案)日期：

2022-08-11

有效期至：

2027-08-10

结构及组成：

医用防护口罩由口罩体，鼻夹和口罩带组成。口罩内、外层采用无纺布，中间层由熔喷布、热风无纺布热合而成，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，耳带由非织造布或松紧带制成。以无菌或非无菌形式提供。无菌型产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙经济技术开发区东六路南段 77 号金科亿达科技城 B5 栋 1 单元105、201、301、401

型号规格：

产品按照面罩形状为折叠型，按照佩戴方式可以分为：N95-A 型：折叠型耳挂式(非无菌型/无菌型)；N95-B 型：折叠型头带式(非无菌型/无菌型)；N95-C型：折叠型绑带式(非无菌型/无菌型)，按照尺寸可以分为A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K 11种规格。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：