医用液体敷料-滇械注准20242140035-器械数据

产品名称：

医用液体敷料

注册人名称：

云南雅泉生物科技有限公司

注册(备案)号：

滇械注准20242140035

注册人住所：

云南滇中新区大板桥街道迎晖街1888号临空产业园医疗器械产业园6栋1层

批准(备案)日期：

2024-04-23

有效期至：

2029-03-31

结构及组成：

本产品由纯化水、甘油、聚乙烯醇组成。所含成分不具有药理学作用，不可被人体吸收。非无菌提供。

适用范围：

通过在浅表创面表面形成保护层，起物理屏障作用，提供湿润环境，用于非慢性创面及周围浅表创面的护理，不可用于感染性创面和慢性创面。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-04-23 注册人住所变更由云南滇中新区大板桥街道迎晖街1888号临空产业园医疗器械产业园S5栋103-2变更为云南滇中新区大板桥街道迎晖街1888号临空产业园医疗器械产业园6栋1层

生产地址：

云南滇中新区大板桥街道迎晖街1888号临空产业园医疗器械产业园6栋1层

型号规格：

瓶装型规格：1g、2g、3g、5g、10g、15g、20g、30g、35g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、160g、180g、200g、220g、260g、300g；喷瓶型规格：5g、10g、15g、20g、30g、35g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、160g、180g、200g、220g、260g、300g

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

产品有效期依据阿伦尼乌斯方程进行加速老化试验，通过加速老化试验计算暂定为3年，申报产品的最终有效期应根据长期稳定性试验资料和实际使用情况综合确定，可在延续注册或注册变更时提交相关研究资料。