尿碘测定试剂盒（砷铈催化法）

国产有效注册第二类

产品名称：

尿碘测定试剂盒（砷铈催化法）

注册人名称：

北京丹大生物技术有限公司

京械注准20232400215

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区(通州)环科中路2号院19号楼1至3层101

批准(备案)日期：

2023-03-31

有效期至：

2028-03-30

结构及组成：

名称rnttttrnttttrntttttrntttttt组成成分rnttttrntttrntttrnttttrntttttrntttttt试剂1rnttttrnttttrntttttrntttttt亚硫酸钠 48mmol/Lrntttttrntttttt氯化钠20mmol/Lrntttttrntttttt过硫酸铵 1.50mol/Lrntttttrntttttt浓硫酸 0.50mol/LrntttttrnttttttProclin 3000.1%rnttttrntttrntttrnttttrntttttrntttttt试剂2rnttttrnttttrntttttrntttttt硫酸铈铵20mmol/Lrntttttrntttttt浓硫酸 1.75mol/LrntttttrnttttttProclin 3000.1%rnttttrntttrntttrnttttrntttttrntttttt校准品rntttttrntttttt（选配）rnttttrnttttrntttttrntttttt磷酸盐缓冲液 100mmol/Lrntttttrntttttt碘酸钾 0～1000ug/LrntttttrnttttttProclin 3000.1%rntttttrntttttt目标浓度：rntttttrntttttt水平1：0mu;g/L；水平2：(145plusmn;19)mu;g/L；水平3：(300plusmn;60)mu;g/L；rntttttrntttttt水平4：(600plusmn;120)mu;g/L；水平5：(800plusmn;160)mu;g/L；rnttttrntttrntttrnttttrntttttrntttttt质控品rntttttrntttttt（选配）rnttttrnttttrntttttrntttttt磷酸盐缓冲液 100mmol/Lrntttttrntttttt碘酸钾 100～600ug/LrntttttrnttttttProclin 3000.1%rntttttrntttttt靶值范围：（180plusmn;36）mu;g/Lrnttttrntttrnttrntrnrnrnt注：校准品及质控品赋值具有批特异性，每批次靶值详见标签。

适用范围：

本试剂用于体外定量测定人尿液中有机碘的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市通州区环科中路2号院19号楼-1至3层

型号规格：

规格1：(试剂1：15mL；试剂2：5mL)；rnrnt规格2：(试剂1：30mL；试剂2：10mL)；rnrnt规格3：(试剂1：60mL；试剂2：20mL)；rnrnt规格4：（试剂1：60mltimes;2；试剂2：20mltimes;2）；rnrnt规格5：（试剂1：60mltimes;3；试剂2：20mltimes;3）；rnrnt校准品：（5水平，选配）rnrnt规格1（5times;0.3mL)；规格2（5times;0.5mL）；规格3（5times;1.0mL）；rnrnt质控品：（1水平，选配）rnrnt规格1（1times;0.5mL)；规格2（1times;1.0mL)。

产品储存条件及有效期：

rnt试剂在2℃～8℃避光条件下存

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第62批	尿碘测定试剂盒（砷铈催化法）	京械注准20232400215	规格2:(试剂1:30mL；试剂2:10mL)	1632.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	尿碘测定试剂盒（砷铈催化法）	京械注准20232400215	规格2:(试剂1:30mL；试剂2:10mL)	3264