尿碘测定试剂盒（砷铈催化法）

国产有效注册第二类

产品名称：

尿碘测定试剂盒（砷铈催化法）

注册人名称：

米度医疗科技（中山）有限公司

粤械注准20212400604

注册人住所：

中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北翼7层711卡、712卡、713卡

批准(备案)日期：

2021-04-23

有效期至：

2026-04-22

结构及组成：

R1 ：三氧化二砷 2.5g/L；rnR2：硫酸铈铵 25mmol/L；rn消解液：过硫酸铵 1.0mol/L；rn校准品：含碘的液体； rn质控品：含碘的液体。

适用范围：

用于体外定量测定人尿液中碘的含量，临床上主要用于甲状腺疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北翼7层711卡、712卡、713卡

型号规格：

R1：1×30mL、R2：1×10mL、消解液1×25mL；R1：2×30mL、R2：2×10mL、消解液2×25mL；R1：1×60mL、R2：1×20mL、消解液1×50mL；R1：2×60mL、R2：2×20mL、消解液2×50mL；100 人份/盒（R1:1×12mL、R2:1×4mL、消解液：1×10mL）；200 人份/盒（R1:1×24mL、R2:1×8mL、消解液：1×20mL）；400 人份/盒（R1:2×24mL、R2:2×8mL、消解液：2×20mL）；校准品（5 个水平，选配）：5×1mL、质控品（2 个水平，选配）：2×1mL。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2～8℃无腐蚀性气体中避光储存，若无污染，可稳定12个月。试剂开瓶后注意避免污染，开瓶后请立即使用。2～8℃可稳定1 个月，校准品、质控品开瓶后避免污染，2～8℃可稳定1 个月，建议尽快用完。备注：生产日期及失效日期见标签。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	尿碘测定试剂盒(砷铈催化法）	粤械注准20212400604	R1：1×30mL、R2：1×10mL、消解液1×25mL、校准品（5个水平）：5×1mL、质控品（2个水平）：2×1mL	23040.0000
江西省+动态第45批	尿碘测定试剂盒(砷铈催化法）	粤械注准20212400604	R1：1×60mL、R2：1×20mL、消解液1×50mL、校准品（5个水平）：5×1mL、质控品（2个水平）：2×1mL	43840.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	尿碘测定试剂盒(砷铈催化法）	粤械注准20212400604	R1：1×30mL、R2：1×10mL、消解液：1×25mL	20800
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	尿碘测定试剂盒(砷铈催化法）	粤械注准20212400604	R1：1×60mL、R2：1×20mL、消解液：1×50mL	41600
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	尿碘测定试剂盒(砷铈催化法）	粤械注准20212400604	R1：1×30mL、R2：1×10mL、消解液：1×25mL；校准品（5个水平）：5×1mL；质控品（2个水平）：2×1mL	23040
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	尿碘测定试剂盒(砷铈催化法）	粤械注准20212400604	R1：1×60mL、R2：1×20mL、消解液：1×50mL；校准品（5个水平）：5×1mL；质控品（2个水平）：2×1mL	43840