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中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
沪械注准20202400227
中国(上海)自由贸易试验区临港新片区平达路151号
2020-05-13
2025-05-12
R1:磷酸盐(PBS)缓冲液、聚乙二醇6000(PEG)、防腐剂、表面活性剂;R2:磷酸盐(PBS)缓冲液、包被了中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗体的胶乳粒子、防腐剂、表面活性剂;校准品质控品:磷酸盐(PBS)缓冲液、牛血清白蛋白(BSA)、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白高值原料、防腐剂。
供医疗机构用于体外定量测定人血浆中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量,作辅助诊断用。
注册人住所由“上海市奉贤区平达路151号”变更为“中国(上海)自由贸易试验区临港新片区平达路151号”。,注册人住所由“上海市奉贤区正琅路19号4幢1004室”变更为“上海市奉贤区平达路151号”。,生产地址变更为:1.上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层(自行生产);2.上海市奉贤区平达路151号(自行生产);
上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层;上海市奉贤区平达路151号
规格1:R1:1×60mL,R2:1×15mL,校准品:5×0.6mL,质控品:1×0.6mL;规格2:R1:1×60mL,R2:1×15mL;规格3:R1:2×60mL,R2:2×15mL,校准品:5×0.6mL,质控品:1×0.6mL;规格4:R1:2×60mL,R2:2×15mL;规格5:R1:3×60mL,R2:1×45mL,校准品:5×0.6mL,质控品:1×0.6mL;规格6:R1:3×60mL,R2:1×45mL;规格7:R1:2×40mL,R2:2×10mL,校准品:5×0.6mL,质控品:1×0.6mL;规格8:R1:2×40mL,R2:2×10mL;规格9:R1:2×375测试,R2:2×375测试,校准品:5×0.6mL,质控品:1×0.6mL;规格10:R1:2×375测试,R2:2×375测试;规格11:R1:4×375测试,R2:4×375测试,校准品:5×0.6mL,质控品:1×0.6mL;规格12:R1:4×375测试,R2:4×375测试;规格13:R1:1×400测试,R2:1×400测试,校准品:5×0.6mL,质控品:1×0.6mL;规格14:R1:1×400测试,R2:1×400测试。
在2~8℃储存,有效期12个月。
第二类
无
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
津械注准20152400252/天津悦和康生物技术有限公司 有效期至:2025-08-03中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
豫械注准20162400104/郑州兰森生物技术有限公司 有效期至:2025-07-12中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20162400016/北京北检·新创源生物技术有限公司 有效期至:2025-03-19中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20152401008/北京丹大生物技术有限公司 有效期至:2024-05-06中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
黔械注准20162400057/贵州普洛迈德生物工程有限公司 有效期至:2026-07-14中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20162401124/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-09-01中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
冀械注准20172400158/河北艾驰生物科技有限公司 有效期至:2027-04-20中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
川械注准20182400046/迈克生物股份有限公司 有效期至:2023-02-26中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20172400921/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2022-09-03中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20172400818/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2027-08-10中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
鲁械注准20172400546/中拓生物有限公司 有效期至:2027-07-27中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
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兵械注准20192400063/新疆利康祥运生物科技有限公司 有效期至:2024-05-28中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20182400041/北京华宇亿康生物工程技术有限公司 有效期至:2023-01-28中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20172400458/北京豪迈生物工程股份有限公司 有效期至:2027-04-09