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中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

北京丹大生物技术有限公司

京械注准20152401008

注册人住所：

北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室

批准(备案)日期：

2019-05-07

有效期至：

2024-05-06

结构及组成：

名称组成成分浓度试剂 I 磷酸缓冲液聚乙二醇6000 Tween 20 Proclin 300 20 mmolL 0.1% 0.05% 0.1% 试剂II 磷酸缓冲液抗人NGAL抗体的致敏乳胶颗粒 Proclin 300 20 mmolL 1% 0.1% 校准品（六水平） (选配) 1%牛血清白蛋白 0.9%氯化钠 NGAL纯抗原目标浓度0,100,500,1500, 3000,5000ngml 质控品（二水平） (选配) 1%牛血清白蛋白 0.9%氯化钠 NGAL纯抗原靶值范围 (200±40) ngmL (750±150) ngmL 注：校准品及质控品赋值具有批特异性，每批次浓度详见标签。

适用范围：

本品用于体外定量测定人血清及尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量。

变更情况：

规格型号：“

生产地址：

北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室

型号规格：

规格1（试剂Ⅰ：20ml；试剂Ⅱ：5ml)；规格2（试剂Ⅰ：40ml；试剂Ⅱ：10ml)；规格3（试剂Ⅰ：80ml；试剂Ⅱ：20ml)；规格4（试剂Ⅰ：60ml；试剂Ⅱ：15ml)；校准品：(选配) 规格1（0.3ml×6；六个水平)；规格2（0.5ml×6；六个水平)；规格3（1.0ml×6；六个水平)；质控品：(选配) 规格1（0.5ml×2；二个水平)；规格2（1.0ml×2；二个水平)；

产品储存条件及有效期：

2℃~8℃下存放有效期为12个月。

管理类别：

第二类