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生理性海水鼻腔喷雾器
苏械注准20182140901
南京市溧水区经济开发区南区(永阳镇)
2023-07-27
2028-05-09
生理性海水鼻腔喷雾器的包装形式为塑料瓶、铝罐瓶、持续喷雾铝罐瓶。塑料瓶装的产品由塑料瓶、手动泵、喷嘴、防尘罩及生理性海水组成。铝罐瓶装的产品由铝罐瓶、手动泵、喷嘴、防尘罩及生理性海水组成。持续喷雾铝罐瓶装的产品由铝罐瓶、手动泵、内胆、压缩空气、喷嘴、防尘罩及生理性海水组成。塑料瓶装、铝罐瓶装产品按照装量的不同分为44个规格,持续喷雾铝罐瓶装产品按照装量的不同分为15个规格。该产品以非无菌状态提供。
用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。
2023-07-27型号、规格变更 由“10ml、20ml、25ml、28ml、30ml、31ml、32ml、33ml、34ml、35ml、36ml、37ml、38ml、39ml、40ml、41ml、42ml、43ml、44ml、45ml、48ml、50ml、55ml、60ml、65ml、70ml、75ml、80ml、85ml、90ml、95ml、100ml、105ml、110ml、115ml、120ml、130ml、140ml、150ml、160ml、170ml、180ml、190ml、200ml”变更为“生理性海水鼻腔喷雾器塑料瓶装、铝罐瓶装产品按照装量的不同分为44个规格,分别为: 10ml、 20ml、25ml、 28ml、 30ml、31ml、 32ml、 33m1、34ml、35ml、36ml、37ml、38ml、 39ml、40ml、 41ml、42ml、 43ml、 44ml、45ml、 48ml、50ml、55ml、60ml、65ml、70ml、75ml、80ml、85ml、90ml、95ml、 100ml、 105ml、110ml、115ml、120ml、 130ml、 140ml、 150ml、 160ml、 170ml、 180ml、 190ml、 200ml。生理性海水鼻腔喷雾器持续喷雾铝罐瓶装产品按照装量的不同分为15个规格,分别为: 50ml、 55ml、60ml、65ml、 70ml、 75ml、 80ml、85ml、 90ml、 100ml、110ml、120ml、 130ml、 140ml、150ml。”结构及组成变更 由“生理性海水鼻腔喷雾器的包装形式为塑料瓶或铝罐瓶。塑料瓶装的产品由塑料瓶、手动泵、喷嘴、防尘罩及生理性海水组成。铝罐瓶装的产品由铝罐瓶、手动泵、喷嘴、防尘罩及生理性海水组成。按容量不同分为44种规格。产品以非无菌状态提供。”变更为“生理性海水鼻腔喷雾器的包装形式为塑料瓶、铝罐瓶、持续喷雾铝罐瓶。塑料瓶装的产品由塑料瓶、手动泵、喷嘴、防尘罩及生理性海水组成。铝罐瓶装的产品由铝罐瓶、手动泵、喷嘴、防尘罩及生理性海水组成。持续喷雾铝罐瓶装的产品由铝罐瓶、手动泵、内胆、压缩空气、喷嘴、防尘罩及生理性海水组成。塑料瓶装、铝罐瓶装产品按照装量的不同分为44个规格,持续喷雾铝罐瓶装产品按照装量的不同分为15个规格。该产品以非无菌状态提供。”产品技术要求变更 由“原技术要求无涉及”变更为“技术要求内容项下:2.10“喷雾总量”的要求:持续喷雾铝罐瓶装的产品,每瓶喷出总量不得少于标示装量的85%。3.9“喷雾总量”的要求:按《中国药典》2020版四部附录0113气雾剂中喷出总量的方法检测,应符合3.10的规定。”
南京市溧水区经济开发区南区(永阳镇)水保路8号
生理性海水鼻腔喷雾器塑料瓶装、铝罐瓶装产品按照装量的不同分为44个规格,分别为: 10ml、 20ml、25ml、 28ml、 30ml、31ml、 32ml、 33m1、34ml、35ml、36ml、37ml、38ml、 39ml、40ml、 41ml、42ml、 43ml、 44ml、45ml、 48ml、50ml、55ml、60ml、65ml、70ml、75ml、80ml、85ml、90ml、95ml、 100ml、 105ml、110ml、115ml、120ml、 130ml、 140ml、 150ml、 160ml、 170ml、 180ml、 190ml、 200ml。生理性海水鼻腔喷雾器持续喷雾铝罐瓶装产品按照装量的不同分为15个规格,分别为: 50ml、 55ml、60ml、65ml、 70ml、 75ml、 80ml、85ml、 90ml、 100ml、110ml、120ml、 130ml、 140ml、150ml。
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第二类
本文件与“苏械注准20182140901”医疗器械注册证共同使用
生理性海水鼻腔喷雾器(商品名:生理性海水鼻腔喷雾器)
国食药监械(进)字2011第2662351号/SOFIBEL-LABORATOIRESFUMOUZE 有效期至:2015-07-19生理性海水鼻腔喷雾器
辽食药监械(准)字2010第2540020号/辽宁美林药业有限公司 有效期至:2014-02-07生理性海水鼻腔喷雾器
辽食药监械(准)字2012第2660091号/沈阳大得医疗器械产品有限公司 有效期至:2016-11-13施地瑞玛生理性海水鼻腔喷雾器
沪食药监械(准)字2010第2640237号/上海伊华医学科技有限公司 有效期至:2014-03-01生理性海水鼻腔喷雾器(商品名称:喷必净)
苏食药监械(准)字2012第2260070号/南京天朗制药有限公司 有效期至:2016-01-31生理性海水鼻腔喷雾器(商品名称:喷必净)
苏食药监械(准)字2012第2260381号/南京天朗制药有限公司 有效期至:2016-05-28清鼻护理液(商品名:仿生理性海水鼻腔喷雾器)
粤食药监械(准)字2009第2640749号/广州志和医疗器械有限公司 有效期至:2013-12-04生理性海水鼻腔喷雾器
内食药监械(准)字2013第2640015号/内蒙古东银科技有限公司 有效期至:2017-12-15生理性海水鼻腔喷雾器(鼻腔喷雾器)
浙食药监械(准)字2013第2660969号/浙江朗柯生物工程有限公司 有效期至:2017-11-07生理性海水鼻腔喷雾器
鲁食药监械(准)字2013第2640533号/青岛九远医疗科技有限公司 有效期至:2017-12-23生理性海水鼻腔喷雾器
辽食药监械(准)字2014第2540054号/辽宁美林药业有限公司 有效期至:2018-03-02生理性海水鼻腔喷雾器
辽食药监械(准)字2014第2540086号/沈阳得康医药科技有限公司 有效期至:2018-04-24生理性海水鼻腔喷雾器
苏食药监械(准)字2014第2640113号/江苏求恒医疗器械有限公司 有效期至:2018-01-20生理性海水鼻腔喷雾器(商品名称:喷必净)
苏食药监械(准)字2014第2260603号/南京天朗制药有限公司 有效期至:2018-05-03生理性海水鼻腔喷雾器
苏食药监械(准)字2014第2260698号/南京道大药业有限公司 有效期至:2018-05-25生理性海水鼻腔喷雾器
滇械注准20142540002/云南纽奥健生物产业有限公司 有效期至:2019-12-17生理性海水鼻腔喷雾器
苏械注准20142640437/南京瑞年百思特制药有限公司 有效期至:2019-12-02生理性海水鼻腔喷雾器
陕械注准20152640016/陕西佰傲再生医学有限公司 有效期至:2020-02-10生理性海水鼻腔喷雾器
鄂械注准20152642183/武汉启捷科技开发有限公司 有效期至:2020-11-26生理性海水鼻腔喷雾器
辽械注准20162660169/沈阳大得医疗器械产品有限公司 有效期至:2021-12-11