医用退热贴-琼海口械备20220020号-器械数据

产品名称：

医用退热贴

注册人名称：

海南希睿达生物技术有限公司

注册(备案)号：

琼海口械备20220020号

注册人住所：

南海大道168号海口保税区八号厂房

批准(备案)日期：

2022-12-27

有效期至：

结构及组成：

本品由塑料薄膜层、凝胶层和无纺布背衬层组成，其中凝胶层由甘油、聚丙烯酸钠、酒石酸、对羟基苯甲酸乙酯、依地酸二钠、亮蓝、纯化水组成。凝胶层不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。需氧菌总数：不得过100cfu/100cm²；霉菌和酵母菌总数：不得过10cfu/100cm²；铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌不得检出。

适用范围：

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

海南省海口市龙华区南海大道168号海口保税区八号厂房

型号规格：

规格：4×8cm、4×10cm、5×10cm、8×12cm 、5×12cm、10×14cm、10×20cm、14×20cm、15×15cm、20×20cm、23×20cm。其余特殊规格根据用户要求制作。;型号：儿童型用ETX表示；成人型用CRX表示。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：