α—羟丁酸脱氢酶（α—HBDH）测定试剂盒（DGKC法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20202401425

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳生物医药创新产业园1号楼602A

批准(备案)日期：

2020-09-10

有效期至：

2025-09-09

结构及组成：

试剂1(R1): a-酮丁酸 4 mmol/L，Tris缓冲液 100mmol/L；试剂2(R2)：NADH 1.35mmol/L，Tris缓冲液 60mmol/L。

适用范围：

用于体外定量检测人体血清样本中α-羟丁酸脱氢酶的活性，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳生物医药创新产业园1号楼602A

型号规格：

R1: 4×35mL R2: 2×18mL。

产品储存条件及有效期：

未开瓶的试剂在2～8℃保存有效期是6个月；试剂开瓶后避光，置于全自动生化分析仪BS-220冷藏试剂盘2～12℃中可稳定28天。试剂不可冷冻。

管理类别：

第二类

备注：