α—羟丁酸脱氢酶（α—HBDH）测定试剂盒（DGKC法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

粤械注准20172400990

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2021-11-01

有效期至：

2027-06-04

结构及组成：

由R1、R2组成。a）R1:由Tris缓冲液、α-酮丁酸组成;b）R2:由Tris缓冲液、NADH组成。

适用范围：

该试剂盒采用DGKC法，用于体外定量测定人血清或血浆中α-羟丁酸脱氢酶的活力。

变更情况：

2021-11-03: 一、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共1页）。rn二、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共1页）。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

35mL：R1：1×25 mL，R2：1×10 mL；176mL：R1：4×35 mL，R2：2×18 mL；200mL：R1：4×40 mL，R2：2×20 mL；216mL：R1：4×42 mL，R2：4×12 mL；300mL：R1：4×60 mL，R2：2×30 mL；304mL：R1：6×40 mL，R2：2×32 mL；625mL：R1：2×250 mL，R2：1×125 mL。

产品储存条件及有效期：

未开启的试剂盒在2℃～8℃保存有效期为18个月。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定28天。试剂不可冰冻。

管理类别：

第二类

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	α-羟丁酸脱氢酶（α-HBDH）测定试剂盒（DGKC法）	粤械注准20172400990	R1:4×35 mL+R2:2×18 mL	365.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α-羟丁酸脱氢酶（α-HBDH）测定试剂盒（DGKC法）	粤械注准20172400990	R1:6×40 mL+R2:2×32 mL	525.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α-羟丁酸脱氢酶（α-HBDH）测定试剂盒（DGKC法）	粤械注准20172400990	R1:4×60 mL+R2:2×30 mL	529.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	α-羟丁酸脱氢酶（α-HBDH）测定试剂盒（DGKC法）	粤械注准20172400990	R1:4×60mL+R2:2×30mL	133.2900
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	α-羟丁酸脱氢酶（α-HBDH）测定试剂盒（DGKC法）	粤械注准20172400990	R1:4×42mL+R2:4×12mL	95.9700
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	α-羟丁酸脱氢酶（α-HBDH）测定试剂盒（DGKC法）	粤械注准20172400990	R1:6×40mL+R2:2×32mL	135.0700
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	α-羟丁酸脱氢酶（α-HBDH）测定试剂盒（DGKC法）	粤械注准20172400990	R1:4×35mL+R2:2×18mL	78.2000