可吸收性止血材料

国产失效注册

产品名称：

可吸收性止血材料

注册人名称：

北京泰科斯曼科技发展有限公司

国械注准20163642397

注册人住所：

北京市顺义区李桥镇李天路李桥段5号

批准(备案)日期：

2016-12-07

有效期至：

2021-12-06

结构及组成：

该产品由再生纤维素织物经化学变性而成,主要化学成分为羧甲基纤维素钠。

适用范围：

本品用于人体内外创伤及手术止血护创,可用于毛细血管、静脉或小动脉出血的止血。

变更情况：

注册人应继续完成以下工作:一、应保证用于体内止血的每件产品具有可追溯性。应对使用本产品的患者进行术后长期跟踪随访,随访内容至少包括止血无效、过敏、死亡等事件的发生情况。每年形成阶段性质量跟踪报告,对该产品上市后的安全性信息进行评价,并在重新注册时提交阶段性质量跟踪报告。二、生产企业与医疗机构要特别关注该产品不良事件发生情况,如果出现重大的安全性问题,应严格按照有关不良事件监测规定及时上报相关部门。

生产地址：

北京市顺义区李桥镇李天路李桥段5号

预期用途：

本品用于人体内外创伤及手术止血护创,可用于毛细血管、静脉或小动脉出血的止血。

主要组成成分：

该产品由再生纤维素织物经化学变性而成,主要化学成分为羧甲基纤维素钠。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	止血材料	国械注准20163642397	7×6.5cm2 单片	1550.0
新疆+阳光采购	止血材料	国械注准20163642397	5×6.5cm2 单片	1280.0
陕西省第五批普通耗材网上阳光采购	可吸收性止血材料	国械注准20163642397	0.5g	2250
陕西省普通医用耗材第三批网上阳光采购结果	可吸收性止血材料	国械注准20163642397	5×7.5cm2 单片	650
陕西省普通医用耗材第三批网上阳光采购结果	可吸收性止血材料	国械注准20163642397	S-100吸收性止血绫与S-100-A吸收性止血绒复合型敷料，0.15g	464.17
陕西省普通医用耗材第三批网上阳光采购结果	可吸收性止血材料	国械注准20163642397	8×8cm2 单片	1400
陕西省普通医用耗材第三批网上阳光采购结果	可吸收性止血材料	国械注准20163642397	0.2g	729.19
陕西省普通医用耗材第三批网上阳光采购结果	可吸收性止血材料	国械注准20163642397	5×7cm2 双片复合	905.69
陕西省普通医用耗材第三批网上阳光采购结果	可吸收性止血材料	国械注准20163642397	2×2cm2 单片	197.34
陕西省普通医用耗材第三批网上阳光采购结果	可吸收性止血材料	国械注准20163642397	5×4cm2 单片	355.45