开口锥-沪宝械备20190030号-器械数据

产品名称：

开口锥

注册人名称：

上海康延医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪宝械备20190030号

注册人住所：

上海市宝山区罗宁路1288弄15号楼102、202室

批准(备案)日期：

2019-06-24

有效期至：

结构及组成：

由头部和手柄组成，头部有截止设计。采用30Cr13、40Cr13不锈钢材料制成。非无菌提供。

适用范围：

用于骨科手术中在骨骼上开孔。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.型号\\/规格\\r\\n原直型三角刃（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ）、直型四角刃（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ）；\\r\\n现产品型号规格变更为：\\r\\n一体式: 三角刃、四角刃；\\r\\n可换式：三角刃、四角刃；\\r\\n新增加了可换式：三角刃、四角刃；\\r\\n2.原技术要求30Cr13现修改为32Cr13Mo；;2022-11-15

生产地址：

上海市宝山区罗宁路1288弄15号楼102、202室，上海市宝山区罗宁路1288弄25号101室；

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：