开口锥-吉长械备20200439号-器械数据

产品名称：

开口锥

注册人名称：

长春圣博玛生物材料有限公司

注册(备案)号：

吉长械备20200439号

注册人住所：

长春高新区超群街666A号

批准(备案)日期：

2020-06-22

有效期至：

结构及组成：

由头部和手柄组成，头部有截止设计。头部采用不锈钢材料制成。无源产品。手柄采用铝合金材料制n成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于骨科手术中在骨骼上开孔。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年03月07日型号/规格由“型号KZ03A10，规格φ4mm×250mm；型号KZ03C1，规格φ2.5mm×250mm；型号KZ03C2，规格φ3.5mm×250mm。”变更为“型号：KZ03A1，规格：Φ2.5mm×250mm；型号：KZ03A2，规格：Φ3.5mm×250mm；型号：KZ03A3，规格：Φ5mm×250mm；型号：KZ03A10，规格：Φ4mm×250mm；型号：KZ03B6，规格：Φ4.5mm×250mm；型号：KZ03B16，规格：Φ5.5mm×250mm；型号：KZ03C1，规格：Φ2.5mm×250mm；型号：KZ03C2，规格：Φ3.5mm×250mm；型号：KZ03D1，规格：Φ5mm×208mm；型号：KZ03D2，规格：Φ5mm×208mm；型号：KZ03D3，规格：Φ5mm×208mm”;变更了产品技术要求。

生产地址：

长春高新区超群街666A号、长春高新区超群街666D号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

备注：