降钙素原测定试剂盒(荧光免疫层析法)

国产失效注册

产品名称：

降钙素原测定试剂盒(荧光免疫层析法)

注册人名称：

杭州莱和生物技术有限公司

浙械注准20172400900

注册人住所：

杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢B楼一层、五层505-512室

批准(备案)日期：

2017-08-09

有效期至：

2022-08-08

生产地址：

杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢B楼一层、五层505-512室

型号规格：

卡型:20人份盒,25人份盒,40人份盒,50人份盒,100人份盒。

预期用途：

用于体外定量测定人全血、血清、血浆样本中降钙素原的含量。

主要组成成分：

由测试卡、ID卡、检测缓冲液或检测缓冲液加空白反应管组成。其中测试卡由试纸条、塑料外壳组成,试纸条上的主要成分有:硝酸纤维素膜、吸水纸、PS底板及其他试纸条支持物,硝酸纤维素膜上包被有鼠抗人降钙素原单克隆抗体和羊抗兔IgG;ID卡主要包含产品名称、产品批号以及校准曲线等信息;检测缓冲液由降钙素原单克隆抗体荧光标记物、兔IgG荧光标记物和PBS组成。需要但未提供:取样器、加样滴管。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	降钙素原测定试剂盒（荧光免疫层析法）	浙械注准20172400900	卡型：25人份\|盒	2750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	降钙素原测定试剂盒（荧光免疫层析法）	浙械注准20172400900	25人份/盒	2350.0000