降钙素原测定试剂盒(荧光免疫层析法)-吉械注准20252400172-器械数据

产品名称：

降钙素原测定试剂盒(荧光免疫层析法)

注册人名称：

吉林重明生物科技有限公司

注册(备案)号：

吉械注准20252400172

注册人住所：

长春兴隆综合保税区高新技术企业孵化园8号厂房5层

批准(备案)日期：

2025-03-25

有效期至：

2030-03-24

结构及组成：

主要组成成分：试剂盒由测试卡、样本稀释液和ID卡组成。1.测试卡：由试纸条和塑料卡壳组成。试纸条由硝酸纤维素膜(含0.5～1mg/mL羊抗鸡IgY多抗、0.5～1.2mg/mL包被用鼠抗PCT单克隆抗体)、结合垫(含荧光微球、0.01～0.1mg/mL标记用鼠抗PCT单克隆抗体、0.003～0.01mg/mL鸡IgY)、样品垫、PVC板和吸水纸组成。2.样本稀释液：主要由0.01mol/L、pH7.4±0.2的磷酸盐缓冲液与0.5%的吐温-20组成，240μL/支。3.ID卡：含有项目信息与校准曲线。

适用范围：

用于体外定量检测人血清、血浆、全血中降钙素原(PCT)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

吉林省长春市长春兴隆综合保税区高新技术企业孵化园8号厂房5层

型号规格：

5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：