一次性使用无菌肛肠套扎器-苏械注准20252022277-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌肛肠套扎器

注册人名称：

江苏康赛医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252022277

注册人住所：

靖江市靖城建安村（鑫源路2号）3幢

批准(备案)日期：

2025-12-08

有效期至：

2030-12-07

结构及组成：

一次性使用无菌肛肠套扎器由套扎器和肛门镜附件组成。套扎器A型由胶圈(2-6)、弹力线(2-6)、上圈器、推圈器、胶圈瓶、套管、隔片(A2/A3/A4/A6型)、旋钮(A2/A3/A6型)、复位钮(A4)、推管、外壳、扳机、开关、气管接头组成。套扎器B型由胶圈(2-6)、弹力线(2-6)、上圈器、推圈器、胶圈瓶、套管、推管、不锈钢套管(B1型)、隔片(B2型)、复位钮(B2型)、扳机、外壳、开关、负压手柄、气管接头组成。套扎器C型由套管、弹力线(2-6)、推管、外壳、拉线(C1/C5型)、拨轮(C1/C4/C5型)、支架(C2型)、扳机(C2/C3/C6型)、锁扣(C3型)、头部组件(C3/C4/C6型)、释放钮(C4型)、转换钮(C4型)、击发键(C4型)、旋钮(C5型)、复位钮(C6型)开关、气管接头组成。套扎器D型由胶圈(4)、套管、推管、拨轮(D1/D4/D5型)、隔片(D2/D3型)、扳机(D2/D3型)、复位钮(D3型)、头部组件(D3型)、拉线(D4型)、开关、外壳、气管接头组成。肛门镜附件由肛门镜、肛塞组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。

生产地址：

靖江市靖城建安村（鑫源路2号）3幢

型号规格：

C-HL-A1-I、C-HL-A1-II、C-HL-A1-III、C-HL-A2-I、C-HL-A2-II、C-HL-A2-III、C-HL-A3-I、C-HL-A3-II、C-HL-A3-III、C-HL-A4-I、C-HL-A4-II、C-HL-A4-III、C-HL-A5-I、C-HL-A5-II、C-HL-A5-III、C-HL-A6-I、C-HL-A6-II、C-HL-A6-III、C-HL-B1-I、C-HL-B1-II、C-HL-B1-III、C-HL-B2-I、C-HL-B2-II、C-HL-B2-III、C-HL-B3-I、C-HL-B3-II、C-HL-B3-III、C-HL-B4-I、C-HL-B4-II、C-HL-B4-III、C-HL-C1-I、C-HL-C1-II、C-HL-C1-III、C-HL-C2-I、C-HL-C2-II、C-HL-C2-III、C-HL-C3-I、C-HL-C3-II、C-HL-C3-III、C-HL-C4-I、C-HL-C4-II、C-HL-C4-III、C-HL-C5-I、C-HL-C5-II、C-HL-C5-III、C-HL-C6-I、C-HL-C6-II、C-HL-C6-III、C-HL-D1-I、C-HL-D1-II、C-HL-D1-III、C-HL-D2-I、C-HL-D2-II、C-HL-D2-III、C-HL-D3-I、C-HL-D3-II、C-HL-D3-III、C-HL-D4-I、C-HL-D4-II、C-HL-D4-III、C-HL-D5-I、C-HL-D5-II、C-HL-D5-III

管理类别：

Ⅱ