一次性使用无菌肛肠套扎器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用无菌肛肠套扎器

注册人名称：

常州海尔斯医疗器械科技有限公司

苏械注准20242022269

注册人住所：

常州市龙城大道2188号

批准(备案)日期：

2024-12-03

有效期至：

2029-12-02

结构及组成：

一次性使用无菌肛肠套扎器(以下简称套扎器)根据主体结构不同HAS-TZA、HAS-TZB、HAS-TZC三种型号。HAS-TZA型由吸气管、推管、长管、气管接头、击发扳机、气门开关、外壳、保险块、胶圈、套圈器、推圈器、胶圈瓶、弹力线收紧部件组成。HAS-TZB型由吸气管、胶圈、推管、气管接头、击发扳机、气门开关、外壳、弹力线收紧部件、负压扳机、套圈器、推圈器、胶圈瓶组成。HAS-TZC型由吸气管、弹力线收紧部件、长管、外壳、气门开关、齿轮、气管接头、旋钮、拉线、转轮组成。附件由导入器、扩张器组成，根据结构不同分为TZFJ-A、TZFJ-B两种型号。

适用范围：

适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州市龙城大道2188号新闸科技工业园18号楼3楼

型号规格：

HAS-TZA12-3/3A，HAS-TZA12-2/4A，HAS-TZA12-4/2A，HAS-TZA12-4/4A，HAS-TZB12-3/3A，HAS-TZB12-2/4A，HAS-TZB12-4/2A，HAS-TZB12-4/4A，HAS-TZC12-4A，HAS-TZA12-3/3B，HAS-TZA12-2/4B，HAS-TZA12-4/2B，HAS-TZA12-4/4B，HAS-TZB12-3/3B，HAS-TZB12-2/4B，HAS-TZB12-4/2B，HAS-TZB12-4/4B，HAS-TZC12-4B。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：