样本稀释液-沪浦械备20210134号-器械数据

产品名称：

样本稀释液

注册人名称：

上海奥普生物医药股份有限公司

注册(备案)号：

沪浦械备20210134号

注册人住所：

上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301338室

批准(备案)日期：

2026-01-13

结构及组成：

磷酸盐缓冲液，TritonX-100，Proclin 300。

适用范围：

用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。

变更情况：

原规格:瓶装试剂：110mL×2/盒、60mL×2/盒、20mL×2/盒桶装试剂：2L/桶变更为:110mL×2/盒、60mL×2/盒、20mL×2/盒、2L/桶因修改包装规格描述方式，引起产品技术要求发生变化，详见《备案信息表变化内容比对表》和《产品技术要求变更比对表》。;2026-01-13,产品延长效期，涉及备案信息内容和说明书变更，详见《备案信息表变化内容比对表》和《说明书变更比对表》。;2023-07-21

生产地址：

上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层

型号规格：

瓶装试剂：110mL×2/盒、60mL×2/盒、20mL×2/盒桶装试剂：2L/桶