视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

上海荣盛生物药业有限公司

沪械注准20162400111

注册人住所：

上海市闵行区向阳路888号

批准(备案)日期：

2020-09-07

有效期至：

2025-09-06

结构及组成：

R1： PBS缓冲液、PEG、NaN3、表面活性剂，R2：抗体致敏胶乳（鼠抗人视黄醇结合蛋白抗体）、PBS缓冲液、NaN3、稳定剂、表面活性剂。

适用范围：

供医疗机构用于定量测定人血清样本中视黄醇结合蛋白RBP的含量，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更：由上海市闵行区颛桥镇向阳路888号，变更为：上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢;;本文件与“沪械注准20162400111”注册证共同使用。;2016-07-20,注册人名称变更为：上海荣盛生物药业股份有限公司。;本文件与“沪械注准20162400111”医疗器械注册证共同使用。;2022-01-05

生产地址：

上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢

型号规格：

规格1(R1:3×50ml, R2:1×50ml); 规格2(R1:1×45ml, R2:1×15ml); 规格3(R1:2×75ml, R2:1×50ml); 规格4(R1:2×60ml, R2:1×40ml); 规格5(R1:2×30ml, R2:1×20ml); 规格6(R1:2×60ml, R2:2×20ml); 规格7(R1:1×30ml, R2:1×10ml); 规格8(R1:2×30ml, R2:2×10ml); 规格9(R1:1×60ml, R2:1×20ml); 4×60人份(R1:16×3.6ml, R2:8×2.4ml); 8×60人份(R1:32×3.6ml, R2：16×2.4ml)。

产品储存条件及有效期：

2～8℃，避光密闭储存，12个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）	沪械注准20162400111	R1：1×60ml，R2：1×20ml	3200.0000
江西省+动态第40批	视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）	沪械注准20162400111	R1：2×30ml，R2：2×10ml	3200.0000
江西省+动态第42批	视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）	沪械注准20162400111	R1：1×60ml，R2：1×20ml	3200.0000
江西省+动态第39批	视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）	沪械注准20162400111	R1：3×50ml，R2：1×50ml	7200.0000