雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）
国产
有效
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第二类
产品名称：
视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
沪械注准20182400296
注册人住所：
上海市嘉定区恒永路328弄6号、53号
批准(备案)日期：
2023-01-30
有效期至：
2028-08-23
结构及组成：
R1：PBS缓冲液、防腐剂、表面活性剂；\\nR2：抗体致敏胶乳（视黄醇结合蛋白抗体＞0.2%）、PBS缓冲液、防腐剂、稳定剂、表面活性剂；\\n冻干校准品：视黄醇结合蛋白、冻干赋形剂、PBS缓冲液、防腐剂、稳定剂；\\n液体校准品：视黄醇结合蛋白、PBS缓冲液、防腐剂、稳定剂；\\n液体质控品：视黄醇结合蛋白、PBS缓冲液、防腐剂、稳定剂；
适用范围：
供医疗机构用于体外测定人血清和尿液样本中视黄醇结合蛋白的含量，作辅助诊断用。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
注册人住所由“上海市中山西路450号106室”变更为“上海市嘉定区恒永路328弄6号”。;本文件与“沪械注准20182400296”注册证共同使用。;2018-10-09,注册人住所变更：由上海市嘉定区恒永路328弄6号，变更为：上海市嘉定区恒永路328弄6号、53号。;本文件与“沪械注准20182400296”注册证共同使用。;2021-08-31
生产地址：
上海市嘉定区恒永路328弄6号
型号规格：
R1：30mL×1，R2：10mL×1； R1：15mL×2，R2：10mL×1；\\nR1：30mL×2，R2：10mL×2； R1：54mL×1，R2：8mL×1；\\nR1：27mL×2，R2：18mL×1； R1：60mL×1，R2：20mL×1；\\nR1：30mL×2，R2：20mL×1； R1：50mL×3，R2：50mL×1 ；\\nR1：100mL×3，R2：100mL×1； R1：750mL×1，R2：250mL×1；\\nR1：7500mL×1，R2：2500mL×1； R1：500μL×1，R2：50μL×1；\\nR1：500μL×50，R2：50μL×50；\\n50T\\/盒；\\n100T\\/盒；\\n200T\\/盒；\\n400T\\/盒；\\n校准品（可选配）：校准品（冻干）1mL×1；\\n校准品（液体，血清）1mL×6水平；\\n校准品（液体，尿液）1mL×6水平；\\n质控品（可选配）：质控品（液体，血清）1mL×2水平；\\n质控品（液体，尿液）1mL×2水平。
产品储存条件及有效期：
试剂盒2～8℃可稳定18个月。冻干校准品\\/液体校准品\\/液体质控品2～8℃可稳定24个月。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第41批 | 视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法） | 沪械注准20182400296 | R1：60mL×1，R2：20mL×1，校准品（液体，尿液）1mL×6水平，质控品（液体，尿液）1mL×2水平 | 4000.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法） | 沪械注准20182400296 | R1：60mL×1，R2：20mL×1，校准品（液体，血清）1mL×6水平，质控品（液体，血清）1mL×2水平 | 4000.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法） | 沪械注准20182400296 | R1：60mL×1，R2：20mL×1，校准品（冻干）1mL×1，质控品（液体，尿液）1mL×2水平 | 4000.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法） | 沪械注准20182400296 | R1：60mL×1，R2：20mL×1，校准品（冻干）1mL×1，质控品（液体，血清）1mL×2水平 | 4000.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法） | 沪械注准20182400296 | R1：60mL×1，R2：20mL×1，校准品（冻干）1mL×1，质控品（液体，尿液）1mL×2水平 | 4000.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法） | 沪械注准20182400296 | R1：60mL×1，R2：20mL×1，校准品（冻干）1mL×1，质控品（液体，血清）1mL×2水平 | 4000.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法） | 沪械注准20182400296 | R1：60mL×1，R2：20mL×1，校准品（液体，尿液）1mL×6水平 | 4000.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法） | 沪械注准20182400296 | R1：60mL×1，R2：20mL×1，校准品（液体，血清）1mL×6水平 | 4000.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法） | 沪械注准20182400296 | R1：60mL×1，R2：20mL×1，校准品（冻干）1mL×1 | 4000.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法） | 沪械注准20182400296 | R1：60mL×1，R2：20mL×1 | 4000.0000 |
