一次性使用无菌肛门镜-苏械注准20162090687-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌肛门镜

注册人名称：

江苏华杨医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162090687

注册人住所：

江阴市申港镇镇澄路1488号

批准(备案)日期：

2016-07-25

有效期至：

2021-07-24

结构及组成：

一次性使用无菌肛门镜由带直柄的外套镜和扩肛器组成。外套镜和G-Ⅱ锥圆塞采用符合GB17931-2003中规定的瓶用聚对苯二甲酸乙醇酯(PET)树脂材料制成,G-Ⅰ扩肛器采用符合YY/T0806-2010中规定的医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯(PC)材料制成。G-Ⅱ芯杆采用符合YY/T 0242-2007中规定的医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料(PP)材料制成。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌,一次性使用。

适用范围：

供医疗单位肛肠科外科检查用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20060042号。

生产地址：

江阴市申港镇镇澄路1488号

型号规格：

G-Ⅰ、G-Ⅱ