一次性使用无菌肛门镜

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌肛门镜

注册人名称：

微尔创(武汉)医疗科技有限公司

鄂械注准20202023012

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区佛祖岭一路11号

批准(备案)日期：

2020-05-11

有效期至：

2025-05-10

结构及组成：

一次性使用无菌肛门镜按部件组成方式不同分AS-1、AS-2、AS-3；AS-1由窥视镜、扩肛器组成；AS-2由窥视镜、导向镜、扩肛器组成；AS-3由导向镜组成。窥视镜、导向镜、扩肛器采用医用高分子材料聚碳酸酯制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。

适用范围：

本产品一次性使用，用于肛门部位组织检查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号规格由“AS-1、 AS-2、 AS-3”变更为“AS-1、 AS-2、 AS-3、 AS-20”。结构组成由“一次性使用无菌肛门镜按部件组成方式不同分AS-1、AS-2、AS-3；AS-1由窥视镜、扩肛器组成；AS-2由窥视镜、导向镜、扩肛器组成；AS-3由导向镜组成。窥视镜、导向镜、扩肛器采用医用高分子材料聚碳酸酯制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。”变更为“一次性使用无菌肛门镜按部件组成方式及尺寸不同分AS-1、AS-2、AS-3、AS-20；AS-1由窥视镜、扩肛器组成；AS-2由窥视镜、导向镜、扩肛器组成；AS-3由导向镜组成； AS-20由窥视镜、扩肛器组成。窥视镜、导向镜、扩肛器采用医用高分子材料聚碳酸酯制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。”产品技术要求变更;住所由“武汉东湖新技术开发区佛祖岭一路11号”变更为“武汉东湖新技术开发区佛祖岭一路11号（自贸区武汉片区）”。;

生产地址：

武汉东湖新技术开发区佛祖岭一路11号厂房楼6楼

型号规格：

AS-1、AS-2、AS-3

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌肛门镜	鄂械注准20202023012	AS-1	36.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌肛门镜	鄂械注准20202023012	AS-20	38.0000
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用无菌肛门镜	鄂械注准20202023012	AS-1	36.00
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用无菌肛门镜	鄂械注准20202023012	AS-20	38.00
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌肛门镜	鄂械注准20202023012	AS-20	38.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌肛门镜	鄂械注准20202023012	AS-1	36.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用无菌肛门镜	鄂械注准20202023012		38.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用无菌肛门镜	鄂械注准20202023012		36.00
江西省+动态第56批	其他常规医疗用品\|肛门镜	鄂械注准20202023012	肛门镜	36.0000
江西省+动态第56批	其他常规医疗用品\|肛门镜	鄂械注准20202023012	肛门镜	38.0000