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一次性使用无菌肛门镜

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌肛门镜

注册人名称：

微尔创(武汉)医疗科技有限公司

鄂械注准20202023012

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区佛祖岭一路11号

批准(备案)日期：

2020-05-11

有效期至：

2025-05-10

结构及组成：

一次性使用无菌肛门镜按部件组成方式不同分AS-1、AS-2、AS-3；AS-1由窥视镜、扩肛器组成；AS-2由窥视镜、导向镜、扩肛器组成；AS-3由导向镜组成。窥视镜、导向镜、扩肛器采用医用高分子材料聚碳酸酯制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。

适用范围：

本产品一次性使用，用于肛门部位组织检查。

变更情况：

型号规格由“AS-1、 AS-2、 AS-3”变更为“AS-1、 AS-2、 AS-3、 AS-20”。结构组成由“一次性使用无菌肛门镜按部件组成方式不同分AS-1、AS-2、AS-3；AS-1由窥视镜、扩肛器组成；AS-2由窥视镜、导向镜、扩肛器组成；AS-3由导向镜组成。窥视镜、导向镜、扩肛器采用医用高分子材料聚碳酸酯制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。”变更为“一次性使用无菌肛门镜按部件组成方式及尺寸不同分AS-1、AS-2、AS-3、AS-20；AS-1由窥视镜、扩肛器组成；AS-2由窥视镜、导向镜、扩肛器组成；AS-3由导向镜组成； AS-20由窥视镜、扩肛器组成。窥视镜、导向镜、扩肛器采用医用高分子材料聚碳酸酯制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。”产品技术要求变更;住所由“武汉东湖新技术开发区佛祖岭一路11号”变更为“武汉东湖新技术开发区佛祖岭一路11号（自贸区武汉片区）”。;

生产地址：

武汉东湖新技术开发区佛祖岭一路11号厂房楼6楼

型号规格：

AS-1、AS-2、AS-3

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

无