医用防护口罩-鲁械注准20242140050-器械数据

产品名称：

医用防护口罩

注册人名称：

山东省豫星医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20242140050

注册人住所：

山东省菏泽市东明县刘楼镇刘楼村东200米

批准(备案)日期：

2024-01-10

有效期至：

2029-01-09

结构及组成：

医用防护口罩由口罩本体、口罩带、鼻夹、调节扣组成。I型口罩本体分四层，中间两层材料为聚乙烯静电棉和聚丙烯熔喷无纺布，外层和内层材料为聚丙烯纺粘无纺布； II型和头戴式口罩本体分五层，最外两层为聚丙烯纺粘无纺布，中间两层为聚丙烯熔喷无纺布，最内层为热风无纺布；口罩带为弹性材质，采用氨纶和锦纶材质弹性带制成，鼻夹采用镀锌铁丝和聚烯烃聚合物材料制成，调节扣（II型为挂钩，头戴式为白扣）材质为硅胶。产品以无菌形式提供。

适用范围：

供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省菏泽市东明县刘楼镇刘楼村东200米

型号规格：

I型 200mm×80mm、II型 160mm×106mm、头戴式 160mm×106mm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：