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胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）测定试剂盒（直接化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）测定试剂盒（直接化学发光法）

注册人名称：

粤械注准20222401609

注册人住所：

深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号

批准(备案)日期：

2022-10-20

有效期至：

2027-10-19

结构及组成：

本产品由磁微粒（M）、结合物（R1）、胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）校准品（选配）、胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）质控品（选配）组成。

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆样本中胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）的含量，临床上用于监测PGI的浓度水平及PGI/Ⅱ的比值，可用于胃癌的治疗监测。

生产地址：

深圳市南山区南海大道科技大厦主楼 103C；科技大厦辅楼 3A 号、4A 号

型号规格：

100人份/盒；50人份/盒

产品储存条件及有效期：

所有组分在2-8℃保存，禁止冷冻，保质期为12个月。试剂开瓶后请于28天之内使用，2-8℃保存，严禁冷冻；仪器试剂盘制冷状态正常时（2-8℃），试剂在机可保存28天。校准品和质控品开瓶后在2-8℃保存，可保存7天。

管理类别：

第二类