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直型金属接骨板

国产失效注册

产品名称：

直型金属接骨板

注册人名称：

国械注准20153460955

注册人住所：

张家港市锦丰镇杨锦路

批准(备案)日期：

2015-06-08

有效期至：

2019-06-07

结构及组成：

该产品由符合GB4234标准规定的OOCr18Ni14Mo3不锈钢或GB/T13810标准规定的TA3纯钛材料制成。纯钛产品表面经阳极氧化着色,灭菌包装或非灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于四肢骨干、骨骺、锁骨、骨盆部位的骨折复位及矫形固定治疗。

变更情况：

本次《直型金属接骨板》变更重新注册,产品的基本原理、主要功能、适用范围、预期用途、规格型号无变化,新增纯钛产品表面阳极氧化着色的要求,新增产品型号的商品名称。;“注册人名称:江苏荷普医疗器械有限公司”变更为“注册人名称:江苏荷普医疗科技股份有限公司”。

生产地址：

张家港市锦丰镇杨锦路

预期用途：

该产品适用于四肢骨干、骨骺、锁骨、骨盆部位的骨折复位及矫形固定治疗。

主要组成成分：

该产品由符合GB4234标准规定的OOCr18Ni14Mo3不锈钢或GB/T13810标准规定的TA3纯钛材料制成。纯钛产品表面经阳极氧化着色,灭菌包装或非灭菌包装。