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直型金属接骨板

国产失效注册

产品名称：

直型金属接骨板

注册人名称：

上海优科骨科器材有限公司

国食药监械(准)字2009第3460473号(更)

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路353号甲1)2号楼

批准(备案)日期：

2009-07-07

有效期至：

2013-07-07

结构及组成：

该产品采用GB/T4234《外科植入物用不锈钢》中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成,为直型接骨板。非灭菌状态提供,一次性使用。

适用范围：

该产品为骨折内固定术中植入物器械,用于四肢骨干、锁骨、骨盆、指掌骨、足部骨折复位及矫正。

变更情况：

生产者名称由“上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂”变更为“上海优科骨科器材有限公司”;生产者地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路353号甲1)2号楼”;生产场所地址由“上海市虹口区粤秀路351号、粤秀路353号甲”变更为“上海市虹口区粤秀路353号甲1)2号楼”。注册证由国食药监械(准)字2009第3460473号变更为国食药监械(准)字2009第3460473号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0252-2009《直型金属接骨板》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路353号甲1)2号楼