一次性使用直线切割吻合器及钉仓组件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用直线切割吻合器及钉仓组件

注册人名称：

江苏博朗森思医疗器械有限公司

苏械注准20142020299

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号

批准(备案)日期：

2023-10-16

有效期至：

2029-07-10

结构及组成：

一次性使用直线切割吻合器及钉仓组件由抵钉座、右外壳、推动手柄、释放按钮、左外壳、组件架、钉仓、切割刀、吻合钉组成。根据有效缝合长度不同分为60、80、100三种规格。吻合钉依据高度不同分为2.5（代号2）、3.8（代号3）、4.5（代号4）三种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于消化道重建及其他脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-10-16生产地址变更由“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3”

生产地址：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W\\/3F、5幢2F\\/3F\\/5F、7幢7-3

型号规格：

QAB60（80、100）2（3、4）；组件QB60（80、100）2（3、4）

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20142020299”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+2016年第一批目录	一次性使用直线切割吻合器及钉仓组件	苏械注准20142020299	QAB-100-4	2600.0000
江西省+2016年第一批目录	一次性使用直线切割吻合器及钉仓组件	苏械注准20142020299	QAB-100-3	2600.0000
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江西省+2016年第一批目录	一次性使用直线切割吻合器及钉仓组件	苏械注准20142020299	QAB-60-2	2600.0000
江西省+2016年第一批目录	一次性使用直线切割吻合器及钉仓组件	苏械注准20142020299	QB-100-4	2100.0000