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一次性使用直线切割吻合器及钉仓组件
苏械注准20142020299
常州市钟楼经济开发区合欢路66号
2023-02-22
2024-07-10
一次性使用直线切割吻合器及钉仓组件由抵钉座、右外壳、推动手柄、释放按钮、左外壳、组件架、钉仓、切割刀、吻合钉组成。根据有效缝合长度不同分为60、80、100三种规格。吻合钉依据高度不同分为2.5(代号2)、3.8(代号3)、4.5(代号4)三种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用于消化道重建及其他脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。
2023-02-22生产地址变更 由“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢第3层、5幢5-3”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3”
常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3
QAB60(80、100)2(3、4);组件:QB60(80、100)2(3、4)
第二类
本文件与“苏械注准20142020299”医疗器械注册证共同使用
QHD系列一次性使用直线切割吻合器及钉仓组件
苏食药监械(准)字2012第2080809号/常州华森医疗器械有限公司 有效期至:2016-10-31QHS系列一次性使用直线切割吻合器及钉仓组件
苏食药监械(准)字2012第2080758号/常州华森医疗器械有限公司 有效期至:2016-10-09一次性使用直线切割吻合器及钉仓组件
苏械注准20142080299/江苏博朗森思医疗器械有限公司 有效期至:2019-11-09一次性使用直线切割吻合器及钉仓组件
鲁械注准20152080373/山东天元盈康医疗科技有限公司 有效期至:2020-06-23一次性使用直线切割吻合器及钉仓组件
苏械注准20152081207/江苏明朗医疗器械科技有限公司 有效期至:2020-11-08一次性使用直线切割吻合器及钉仓组件
苏械注准20162080861/常州华森医疗器械有限公司 有效期至:2021-08-28一次性使用直线切割吻合器及钉仓组件
苏械注准20162081201/常州华森医疗器械有限公司 有效期至:2021-11-06一次性使用直线切割吻合器及钉仓组件
苏械注准20172080797/常州海尔斯医疗器械科技有限公司 有效期至:2022-05-21一次性使用直线切割吻合器及钉仓组件
苏械注准20192020638/常州纳森医疗器械有限公司 有效期至:2024-06-16一次性使用直线切割吻合器及钉仓组件
湘械注准20192020920/湖南三瑞生物科技有限责任公司 有效期至:2024-12-03一次性使用直线切割吻合器及钉仓组件
苏械注准20152021207/江苏明朗医疗器械科技有限公司 有效期至:2025-06-30