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一次性使用直线切割吻合器及钉仓组件
苏械注准20172080797
常州市龙城大道2188号
2017-05-22
2022-05-21
一次性使用直线切割吻合器及钉仓组件主要由钉仓组件、抵钉座、切割组件架、定位手柄、活动手柄、击发钮、缝合钉、切割刀组成;抵钉座及切割组件架采用符合要求的12Cr18Ni9材料制成;切割刀采用符合要求的06Cr13材料制成;钉仓、定位手柄、活动手柄、组件外壳采用符合要求的ABS材料制成;推钉片采用符合要求的PC材料制成;缝合钉采用符合要求的TA2材料制成。按有效切割长度不同分为5560758090100六种规格;每把吻合器出厂时,均只配一个钉仓组件;产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。
适用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。
原注册证苏食药监械(准)字2013第2081078号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20090004号。
常州市龙城大道2188号新闸科技工业园18号楼3楼
切割缝合器:YQG-55)YQG-60、YQG-75)YQG-80、YQG-90、YQG-100、钉仓组件:YQGZ-55)YQGZ-60、YQGZ-75)YQGZ-80、YQGZ-90、YQGZ-100
QHD系列一次性使用直线切割吻合器及钉仓组件
苏食药监械(准)字2012第2080809号/常州华森医疗器械有限公司 有效期至:2016-10-31QHS系列一次性使用直线切割吻合器及钉仓组件
苏食药监械(准)字2012第2080758号/常州华森医疗器械有限公司 有效期至:2016-10-09一次性使用直线切割吻合器及钉仓组件
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苏械注准20162080861/常州华森医疗器械有限公司 有效期至:2021-08-28一次性使用直线切割吻合器及钉仓组件
苏械注准20162081201/常州华森医疗器械有限公司 有效期至:2021-11-06一次性使用直线切割吻合器及钉仓组件
苏械注准20142020299/江苏博朗森思医疗器械有限公司 有效期至:2024-07-10一次性使用直线切割吻合器及钉仓组件
苏械注准20192020638/常州纳森医疗器械有限公司 有效期至:2024-06-16一次性使用直线切割吻合器及钉仓组件
湘械注准20192020920/湖南三瑞生物科技有限责任公司 有效期至:2024-12-03一次性使用直线切割吻合器及钉仓组件
苏械注准20152021207/江苏明朗医疗器械科技有限公司 有效期至:2025-06-30