心肌肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

民康医疗科技（天津）有限公司

津械注准20232400183

注册人住所：

天津开发区海云街80号17号厂房4层3-8号车间

批准(备案)日期：

2023-07-13

有效期至：

2028-07-12

结构及组成：

见附页。

适用范围：

本品用于体外定量检测人血清、血浆、全血(静脉血)中心肌肌钙蛋白I（cTnI）的含量。\\r\\n心肌肌钙蛋白由肌钙蛋白I、T、C三亚基构成，它们和原肌球蛋白一起通过调节Ca2+对横纹肌动蛋白ATP酶的活性来调节肌动蛋白和肌球蛋白相互作用。当心肌损伤后，心肌肌钙蛋白复合物释放到血液中，4-6小时后，开始在血液中升高，升高的心肌肌钙蛋白I能在血液中保持6-10天，提供了较长的检测期，心肌肌钙蛋白I（cTnI）具有高度的心肌特异性和灵敏度，所以已成为目前较理想的心肌梗死标志物，是公认的快速诊断急性心肌梗死（AMI）和急性冠脉综合症（ACS），以及协助ACS危险分层和反映其预后的主要标志。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津开发区海云街80号17号厂房4层3-8号车间

型号规格：

10人份\\/盒；25人份\\/盒；50人份\\/盒；100人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

本品应储存于4-30℃温度范围下，切忌冷冻，可保存在无直射阳光和通风良好的地方。包装完好的试剂盒有效期18个月，开封后应在1小时内尽快使用。

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品分类编码：6840