心电数据管理软件-鄂械注准20182212601-器械数据

产品名称：

心电数据管理软件

注册人名称：

武汉中旗生物医疗电子有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20182212601

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新二路380号

批准(备案)日期：

2022-12-20

有效期至：

2028-11-05

结构及组成：

本产品为独立软件，B\\/S架构。物理组成为光盘，逻辑组成包含统计模块、个人中心模块、机器管理模块、系统管理模块、系统设置模块、诊断中心模块。软件发布版本号为V1。

适用范围：

与本公司生产的心电图机配合使用，用于心电数据文件的存档、编辑、查询统计分析管理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无批准日期由【2018-11-06】变更为【2022-12-20】；生效日期由【】变更为【2023-11-06】；有效期至由【2023-11-05】变更为【2028-11-05】；结构及组成由【物理组成：储存介质是光盘；逻辑组成：心电数据管理系统输入B\\/S架构系统包括：统计模块、个人中心模块、机器管理模块、系统管理模块、系统设置模块、诊断中心模块。】变更为【本产品为独立软件，B\\/S架构。物理组成为光盘，逻辑组成包含统计模块、个人中心模块、机器管理模块、系统管理模块、系统设置模块、诊断中心模块。软件发布版本号为V1。\\n】；适用范围由【心电数据管理系统适用于与中旗公司的心电图机（型号：iMAC 1800、 iMAC 1800A 、 iMAC 1800B、iMAC 1500 、iMAC 1500A 、 iMAC 1500B、iMAC 1200、 iMAC 1200A、 iMAC 1200B、iMAC 120、 iMAC 120A 、 iMAC 120B、iMAC 12 、iMAC 12A、 iMAC 12B、iMAC 600、 iMAC 600A、 iMAC 600B、iMAC 300、iMAC 300A 、iMAC 300B等）心电工作站ECG-20NT及中旗云配套使用区域内医疗机构的心电数据文件的获取、存档、编辑、查询统计分析管理。】变更为【与本公司生产的心电图机配合使用，用于心电数据文件的存档、编辑、查询统计分析管理。\\n】；产品名称由【心电数据管理系统软件】变更为【心电数据管理软件\\n】；代理人名称由【（不适用）】变更为【不适用】；结构特征由【】变更为【有源】；代理人住所由【（不适用）】变更为【不适用】；型号、规格由【Zonnet ECG】变更为【Zonnet ECG\\n】；创新产品由【】变更为【否】；分类编码由【】变更为【21-03】；

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新二路380号

型号规格：

Zonnet ECG

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：