心电数据管理软件-浙械注准20252211776-器械数据

产品名称：

心电数据管理软件

注册人名称：

浙江莱达信息技术有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20252211776

注册人住所：

浙江省杭州市文二路391号5号楼618室

批准(备案)日期：

2025-10-12

有效期至：

2030-10-11

结构及组成：

软件是基于B/S和C/S混合式架构的区域级心电数据管理软件。产品由软件安装光盘、使用说明书组成。其中软件部分由系统登录、系统配置、检查登记模块、工作列表查询模块、检查报告模块(报告模块、高级分析模块、区域医疗影像共享模块(可选)、疑难转诊(可选))、心电接入模块、打印功能模块、图像传输管理模块(图像传输模块、图像管理模块)、心电临床浏览模块(PC端)(可选)、心电临床浏览模块(移动端)(可选)、RSVS模块(可选)、登记工作站(可选)组成。

适用范围：

产品与心电图机或心电采集盒配套，用于医疗机构对心电信号进行传输和分析处理。

生产地址：

浙江省杭州市文二路391号5号楼618室

型号规格：

eRad-ECG、eRad-ECG-Ⅰ

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证编号：浙械注准20192210626。