全自动生化分析仪Automated Biochemical Analyzer-国械注进20172400825-器械数据

产品名称：

全自动生化分析仪Automated Biochemical Analyzer

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20172400825

注册人住所：

枥木县大田原市下石上1385番1385 Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi 324-8550,Japan

批准(备案)日期：

2017-03-16

有效期至：

2022-03-15

结构及组成：

该产品由分析系统、操作系统及软件(软件发布版本:V1)组成。分析系统包括加样系统、比色系统、搅拌系统、清洗系统和控制系统组成。操作系统由PC单元、显示器、键盘组成。

适用范围：

该产品基于光电比色原理,与配套的试剂、洗液共同使用,在临床上用于对来源于人体的血液、尿液、脑脊液样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括临床化学检测、药物监测及滥用药物、免疫学检验项目。

代理公司：

东芝医疗系统(中国)有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层

变更情况：

“注册人名称:东芝医疗系统株式会社Toshiba Medical Systems Corporation;代理人名称:东芝医疗系统(中国)有限公司”变更为“注册人名称:キヤノンメディカルシステムズ株式会社;代理人名称:佳能医疗系统(中国)有限公司”。

生产地址：

1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan

型号规格：

TBA-2000FR