全自动生化分析仪Automated Biochemical Analyzer-国械注进20162222587-器械数据

产品名称：

全自动生化分析仪Automated Biochemical Analyzer

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20162222587

注册人住所：

1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan

批准(备案)日期：

2021-02-05

有效期至：

2026-02-04

结构及组成：

本设备的基本组成由分析模块，加样系统和控制部组成。选配件：电解质测定单元，试剂条形码阅读器，试剂瓶架，试剂瓶适配器，LAS对应接口（分为采样架式和单一载体式）。（软件发布版本：V1）

适用范围：

定量分析血清，血浆，尿液，脑脊液临床样本中的化学物质检测值，为临床诊疗提供参照。

代理公司：

佳能医疗系统（中国）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层

变更情况：

生产地址：

1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan

型号规格：

TBA-FX8

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20162402587按照新分类目录，产品分类编码为22，管理类别为第二类。