肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

国产失效注册

产品名称：

肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

注册人名称：

浙江康特生物科技有限公司

浙食药监械(准)字2009第2400591号

批准(备案)日期：

2009-10-21

有效期至：

2013-10-20

结构及组成：

试剂成分:R1:Tris缓冲液120mmol/L,肌氨酸氧化酶 8000 U/L,肌酸酶 4000U/L,色原 0.6mmol/L;R2:肌酐酶 200000 U/L,POD5000 U/L,4-AAP1mmol/L。试剂空白吸光度A≤0.6;准确性:测定值在质控血清规定的可接受范围内;批内精密度CV≤5%;批间精密度≤8%;线性范围在(0～100)mg/dL范围内。

适用范围：

产品用于肌氨酸氧化酶法对人体血清或尿液中肌肝的体外定量测定。

产品标准编号：

YZB/浙 1272-2009

型号规格：

6种装量