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肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
浙食药监械(准)字2009第2400591号
2009-10-21
2013-10-20
试剂成分:R1:Tris缓冲液120mmol/L,肌氨酸氧化酶 8000 U/L,肌酸酶 4000U/L,色原 0.6mmol/L;R2:肌酐酶 200000 U/L,POD5000 U/L,4-AAP1mmol/L。试剂空白吸光度A≤0.6;准确性:测定值在质控血清规定的可接受范围内;批内精密度CV≤5%;批间精密度≤8%;线性范围在(0~100)mg/dL范围内。
产品用于肌氨酸氧化酶法对人体血清或尿液中肌肝的体外定量测定。
YZB/浙 1272-2009
6种装量
肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
国械注进20142405799/Beckman Coulter Ireland Inc. 有效期至:2019-12-11肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
国食药监械(进)字2009第2401152号(变更批件)/SHINO-TEST CORPORATION 有效期至:2013-05-23肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
国食药监械(进)字2009第2401152号/SHINO-TEST CORPORATION 有效期至:2013-05-23肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
国食药监械(进)字2012第2404866号/SHINO-TEST CORPORATION 有效期至:2016-12-30肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
国食药监械(进)字2013第2404371号/Beckman Coulter Ireland Inc. 有效期至:2017-10-08肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
国械注进20152401470/Shino-Test Corporation 有效期至:2019-05-07肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
国械注进20152401999/Sentinel CH SpA 有效期至:2020-06-28肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)Accuras Auto CRE
国械注进20162404957/Shino-Test Corporation 有效期至:2021-12-13肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
国械注进20142405799更/Beckman Coulter Ireland Inc. 有效期至:2020-01-24肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
京药监械(准)字2011第2401037号/北京北检·新创源生物技术有限公司 有效期至:2015-12-27肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
京药监械(准)字2012第2400112号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司 有效期至:2016-01-29肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
京药监械(准)字2012第2401114号/北京康大泰科医学科技有限公司 有效期至:2016-12-23肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
沪食药监械(准)字2009第2400846号/上海铂锦诊断用品有限公司 有效期至:2013-06-22肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
沪食药监械(准)字2009第2401224号/上海名典生物工程有限公司 有效期至:2013-09-08肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
沪食药监械(准)字2009第2401574号/上海永昶医学诊断用品有限公司 有效期至:2013-12-01肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
苏食药监械(准)字2012第2400354号/江苏迈邦生物科技有限公司 有效期至:2016-05-28肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
浙食药监械(准)字2012第2400087号/新昌县爱康生物技术有限公司 有效期至:2016-02-20肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
浙食药监械(准)字2012第2400393号/绍兴圣康生物科技有限公司 有效期至:2016-07-31肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
浙食药监械(准)字2012第2400679号/浙江维益生物科技有限公司 有效期至:2016-12-26肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
鲁食药监械(准)字2012第2400331号/山东博迈达生物科技有限公司 有效期至:2016-07-12