肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)-苏食药监械(准)字2012第2400354号-器械数据

产品名称：

肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

注册人名称：

江苏迈邦生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2012第2400354号

注册人住所：

泰州市中国医药城药城大道1号G16幢三楼

批准(备案)日期：

2012-05-29

有效期至：

2016-05-28

结构及组成：

肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)的主要组成:R1(磷酸盐缓冲液(pH 7.7±0.1)、肌酸脱氢酶、肌氨酸氧化酶、3-甲基-N-丙磺酸钠-N-乙基苯胺(TOPS)、抗坏血酸氧化酶)和R2(磷酸盐缓冲液(pH7.7±0.1)、过氧化物酶、肌酐酶、4-氨基安替比林(4-AAP));试剂空白吸光度≤0.20A;分析灵敏度:标本浓度为121umol/L时,吸光度变化率为0.03～0.06;线性范围:试剂盒测定的线性范围为0～6600umol/L, r≥0.990;重复性:批内精密度CV≤5%、批间相对偏差R应≤1

适用范围：

用于体外定量测定人血清中肌酐的浓度。

产品标准编号：

YZB/苏0368-2012肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

型号规格：

R1:3×60ml;R2:1×60ml。R1:2×60ml;R2:2×20ml。R1:3×40ml;R2:1×40ml。R1:3×50ml;R2:1×50ml。R1:3×60ml;R2:1×60ml。R1:2×30ml;R2:1×20ml。