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医用手术切割器

国产 失效 注册
产品名称:

医用手术切割器

注册(备案)号:

浙食药监械(准)字2012第2220405号(更)

批准(备案)日期:

2012-08-06

有效期至:

2016-08-06

结构及组成:

产品由控制器、脚踏开关、手机、切割刀组成。切割刀头部采用符合YY/T0294.1标准中G号不锈钢材料制成。手机对切割刀夹持力≥15N;切割刀的最大工作转矩≥10mN m,径向跳动≤1.0mm;切割刀外表面粗糙度≤0.4μm,刃口部位硬度HV0.2 500~HV0.2 800;工作噪声≤60dB;产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围:

产品在医用内窥镜直视下,供鼻窦、鼻腔部位组织切割手术用。

产品标准编号:

YZB/浙 0178-2012 《医用手术切割器》

生产地址:

杭州市桐庐县县城白云源西路88号

型号规格:

GD-502型