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医用手术切割器

国产失效注册

产品名称：

医用手术切割器

注册人名称：

上海光电技术有限公司

沪食药监械(准)字2014第2540909号

注册人住所：

上海市静安区石门二路489号裙房二楼

批准(备案)日期：

2014-06-04

有效期至：

2019-06-03

结构及组成：

产品由主机控制器、脚踏调速开关、动力手柄和手机及配用刀具组成。具体组成请见下表。型号控制器(双电机输出) 控制器(单电机输出) 脚踏调速开关动力手机(内置电机) 普通型切割刀具开关型切割刀具普通型9000rpm 直通型9000rpm 开关型8000rpm YSG-D-2 √- 3踏头 - √ √ √√YSG-D-2I - √ 2踏头 --

适用范围：

适用于临床医生在五官科、脑外科及骨科手术中切割和吸引病理组织用。

变更情况：

产品必须与真空度范围为-0.06Mpa～-0.08Mpa,吸引流量不小于450ml/min的真空吸引系统配用。

产品标准编号：

YZB/沪1901-54-2014《YSG系列医用手术切割器》

生产地址：

上海市长宁区江苏北路30号1号楼401室

型号规格：

YSG-D-2)YSG-D-2Ⅰ、YSG-D-2Ⅱ、YSG-D-2III